计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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如何检查受试者的依从性？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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Graphpad Prism生存曲线（Survival curve）如何绘制？

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如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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医疗器械使用风险如何分类

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如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 GMP与CGMP两者有什么区别

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问 使用前校准

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问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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问 质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 计量工作的基本要求是什么?

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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