数据完整性中的计算机系统上的每个工作流均需要被验证吗？

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第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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如何解释MHRA中GXP数据完整性中提到的归档和备份的区别和联系?

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对与数据完整性有关的自检计划有什么期望？

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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公司有套红外光谱，工作站有用户密码登录管理，软件有日志，但没有审计追踪功能，怎么实现数据完整性？

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"数据生命周期"。在检查报告数据和处理过的信息的完整性和准确性时，应考虑哪些风险？

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薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 “检验”和“验证”有什么不同?

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问 Minitab 中 MSSD的计算方法

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问 鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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