二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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临床试验设计的4项原则?

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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临床试验中究人员登记表是什么？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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问 临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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问 试验方案应备案在何处，谁应有备份？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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