ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

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窄脉冲超声场有哪些特点？

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 Grms是什么意思？

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 药敏试验有哪些方法？

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问 什么是PAE？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 什么是测量不确定度？

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问 型式检验与委托检验有何区别

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