LCL与UCL什么意思

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临床试验中，什么构成有效的源文件？

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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什么是生产与物料控制（PMC）？

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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什么是pH计的两点校准?

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什么是作业指导书？

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 什么是例行检验？

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 Grms是什么意思？

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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