软件配置管理中的三个基线是什么？

912 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

1291 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

3055 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

2598 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械召回的要求是什么？

1809 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

3095 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

1852 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量改进的程序是什么?

6193 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

1041 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

5061 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

1678 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

2522 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

2675 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

4861 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

3154 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

5128 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

4177 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

1604 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 测量不确定度和误差有什么区别？

2069 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

12153 浏览 2 关注 1 回答 0 评论