有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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医疗器械说明书包括的主要内容？

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医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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问 考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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问 如何做产品外观检验

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问 检验偏差有哪几种？

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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