注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 质量信息有什么作用?

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问 质量改进的程序是什么?

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问 什么 PCPA 评审?

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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