关于试剂盒生产环境的问题？

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中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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拟定的商业化生产批量是否必需与BE批批量一致？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 返工和返修有什么区别？

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 产品质量审核报告的内容有哪些?

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问 质量保证包含哪些方面呢

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