如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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什么是FDA认证？

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注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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什么是盲法试验？

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OEM、ODM 是什么意思，有什么区别？

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临床试验中什么是申办者？

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精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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问 检出限与定量限有何区别？

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问 如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 外标法测定的时候，是对照品的响应值和零点的响应值做的曲线，然后算的样品的值吗？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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问 纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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