在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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标准品使用剩余后的保存？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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检定证书给到的数据如何使用？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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使用复配食品添加剂时，如何适用GB 2760-2014?

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如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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问 企业何时提出医疗器械优先审查？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 临床试验的数据如何处理

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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