什么是关键特性

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什么是A3报告

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每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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Qualification 和Validation 的区别是什么

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什么是溶解度参数？

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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什么是PHSS？

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什么是FIC？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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MSA的方法论是什么？

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问 质量体系的质量目标如何制定？

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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