体外诊断试剂指导治疗（用药）类型有哪些？

2868 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

2520 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

949 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

2840 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

3454 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是临床可报告范围，线性范围？

4770 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

3920 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

1129 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

2378 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

988 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

553 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

2621 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

3730 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是受试者入组/筛选表？

5174 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中研究者通报是什么？

2554 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

4066 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

5570 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

3442 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 源数据核查确认包含哪些内容

6918 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 急需临床用药须知电子版

2885 浏览 2 关注 1 回答 0 评论