血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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问 FPGA芯片内有哪两种存储器资源？

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问 同步电路和异步电路的区别？

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问 什么是同步逻辑和异步逻辑？

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问 变压器绝缘损坏该如何处理？

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问 建立时间与保持时间的概念？

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问 电源输入频率描述为50-60Hz与50/60Hz有什么区别?

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问 HDL语言的层次概念？

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问 什么是亚稳态？为什么两级触发器可以防止亚稳态传播？

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问 锁存器（latch）和触发器（flip-flop）区别？

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问 附加约束的作用？

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