特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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申报仿制药一致性评价申请时，能否获得过渡期？

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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问 MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 什么是EMDN?

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问 该如何获得EMDN 的访问权限？

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问 MDR的主要变化？

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问 MDR上市后监督的技术文件要求？

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问 非严重事件non-serious cases和严重事件serious cases是否都需要因果关系评估，是否也必须在PSUR中加以说明？

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问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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