蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

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中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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问 对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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问 技术文件的目的是什么？

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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问 (MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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问 向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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问 MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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