医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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什么是可重复使用医疗器械？

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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泰国医疗器械是怎么分类的？

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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问 什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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问 该如何获得EMDN 的访问权限？

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问 什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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问 BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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问 当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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