医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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问 BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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问 上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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问 MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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问 该如何获得EMDN 的访问权限？

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