第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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医疗器械注册变更包括哪些？

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医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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什么是 医疗器械EMC？

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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问 MDR的主要变化？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 非严重事件non-serious cases和严重事件serious cases是否都需要因果关系评估，是否也必须在PSUR中加以说明？

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问 当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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问 MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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问 EMDN是如何建立的？

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问 技术文件的基本内容?

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