《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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MDR适用范围扩大？

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MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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问 获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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问 器械的通用安全性和性能要求？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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