临床试验中多中心研究是什么？

4050 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

3101 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

试验方案应备案在何处，谁应有备份？

2563 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

I期临床试验的分类有哪些？

3240 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

3736 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

试验设计(DOE)中为什么要进行残差诊断？

679 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

3666 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

2921 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

1011 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

1111 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

5747 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 DHF内容要求是什么？

9837 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

2505 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

2416 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

663 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

3572 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新产品的研发分为那几个阶段？

7484 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

182 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

2415 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

3423 浏览 2 关注 1 回答 0 评论