非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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医疗器械说明书包括的主要内容？

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医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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问 敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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