新产品的研发分为那几个阶段？

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病毒转染法的优缺点有哪些？

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

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问 骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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问 是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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问 在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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