如何选择起始物料？

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取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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什么是原料药起始物料 API Starting Material？

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试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？

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软件产品的有效期如何确定？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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问 工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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问 中间产品保存时间验证是怎么做的？

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问 隔离器灭菌过氧化氢浓度一般要多少，灭菌彻底？

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问 OQ完成后建立相应的操作SOP，是指草案还是生效的SOP？

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问 FDA分析方法验证如何做？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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