GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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检定、校准周期如何确定和调整？

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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问 从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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问 化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

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问 化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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问 进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别？

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问 委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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问 化妆品的安全隐患来自哪几方面？

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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问 化妆品中涉嫌存在违规宣称问题有哪些？

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问 化妆品中哪些是添加禁用物质?

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