第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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配合计算机使用的有源医疗器械

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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有源器械质量体系主要关注那些点呢？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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GB9706.1-2020检测内容有哪些？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 吻合器的部件硬度有哪些要求?

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问 相关公证要求是指什么？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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问 磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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