有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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问 医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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