注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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什么是PPAP？

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RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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什么是医疗器械软甲生存周期？

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什么是NPDP认证

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耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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问 漏电流如何检测？

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问 横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

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问 圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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