液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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FMEA是什么？

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UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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HES管理体系是什么

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什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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QC080000是什么体系

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化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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MAH的法规要求是什么？

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问 Reference sample，这样术语是什么名称？

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问 在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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问 包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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问 做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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