生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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原料药微生物限度检查有无统一标准？

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我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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热原同细菌内毒素是否等同

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问 传代菌种怎么保存

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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问 热原同细菌内毒素是否等同

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问 菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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