我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？

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校准后的误差值是否需要修正？

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是否有ISO14971:2019新版本文件下載

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变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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是否会有记录UDI的数据库？

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 微生物atcc菌株有哪些

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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