配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

6144 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么产品必须要UKCA认证？

2484 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

型式试验与例行试验有什么区别？

4883 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量体系的记录中什么是电子签名？

3366 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是复检、复验、复查

14586 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

11137 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

我的内容真实、未侵权，为什么会被处理？

3860 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

GB9706 系列标准中涉及的风险管理是什么？

1832 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

3224 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

2723 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

1078 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

1050 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

1305 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

2003 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

1022 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

3070 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

1083 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

1871 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

1197 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

1488 浏览 1 关注 1 回答 0 评论