关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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DFMEA和PFMEA有什么不同？

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为什么要进行过程能力分析？

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纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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这是什么菌？

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联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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问 医疗器械安规三项是什么？

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问 第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

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问 为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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