什么是pH计的一点校准？

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有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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对原料药供应链的文件和验证的期望是什么？

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欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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JJF、JJG、GB有什么区别

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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什么是顾客的特殊要求？

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GB9706 系列标准中涉及的风险管理是什么？

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什么是床旁即时检测(POCT)？

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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问 有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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问 什么是患者漏电流?

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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问 引用《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》时，研究资料需要注意哪些事项？

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问 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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