体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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ECR/ECO/ECN分别是什么？

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15499与14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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什么是试块？试块的主要作用是什么？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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在使用原子吸收的时候,详细参数上设置正确的波长,在调整好找峰后波长值又自动调整到低于设定的值0.3左右,例如测砷的193.7但调整好后仪器又自动变为193.4什么原因?

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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问 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

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问 医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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