第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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如何制作A3报告

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"数据生命周期"。在检查报告数据和处理过的信息的完整性和准确性时，应考虑哪些风险？

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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问 超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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问 何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 细胞毒性的检测方法有哪些？

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问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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