申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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8D报告如何实施？

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已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 药敏试验有哪些方法？

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问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 什么是测量不确定度？

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问 关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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问 医用口罩产品技术要求是什么

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问 检出限与定量限有何区别？

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