《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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质量风险管理的基础是什么？

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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问 如何报告严重不良事件？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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