医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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“优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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什么是移动医疗器械？

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问 2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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问 什么是软件核心算法?

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 牙科手机注册单元应如何划分？

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