体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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理化检测OOS调查流程是什么

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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问 医疗器械注册证编号怎么看？

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问 有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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问 相关公证要求是指什么？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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