临床试验中的中心实验室数据是什么？

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FDA的DUNS编码是什么？

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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什么是 FDA 的 EIR 报告？

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医疗器械网络安全是指什么？

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什么是测量系统？

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有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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IVDR什么是当前技术水平state of the art？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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问 尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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问 检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

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问 地标线是如何使用的？

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问 商品过度包装的危害有哪些？

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问 计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

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问 产品上的LOT是什么意思?

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问 生产管理中什么是6s、8s、12s

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问 描述如何评估培训效果的有效性?

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问 什么是位置公差？

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问 什么是零缺陷理论？

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