纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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问 有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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问 注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 技术要求和产品性能研究

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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问 PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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