纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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在什么情况下应 紧急故障停机？

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计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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在哪些情况下汽轮机不破坏真空故障停机？

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热态启动时，防止转子弯曲应特别注意哪些方面？

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QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 如何清洁初效、中效？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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