除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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想用原子吸收光谱法测定香味蜡烛中的含铅量，请问式样该如何处理？消解用什么办法??另外用原子吸收法测定可行么？需要注意什么？

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生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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问 如何对不需要验证的检验方法作确认？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 验证和确认的定义是什么？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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