对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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检定、校准周期如何确定和调整？

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空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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怎样提高高效液相色谱法的柱效？

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水系统保安过滤器（0.55）、反渗透膜清洗用过滤器滤芯（0.55）需要做完整性检测？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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