人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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制剂批量变更需不需要做工艺验证，制剂部分不涉及总混.

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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