如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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仿制药与参比制剂在体内的血药浓度达峰时间是否一致？

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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EMC、安规与可靠性三者之间的关系？

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基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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