什么是“赫尔辛基宣言”？

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体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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"数据生命周期"：在保留和检索数据时，应考虑哪些风险，以保护其免遭丢失或未经授权的修改？

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临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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临床试验中的随机是什么？

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什么是医疗器械不良事件？

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超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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什么是可靠度和置信度？

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直流电机与交流电机有什么区别？

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标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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问 什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？

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问 重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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问 要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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问 进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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