NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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软件生存周期过程是什么？

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新药的临床试验流程是什么？

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ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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OC曲线与AQL有什么关系？

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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8D与六西格玛有什么区别

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 哪些药品需要控制元素杂质?

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问 口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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问 什么是原料药起始物料 API Starting Material？

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问 关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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问 化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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问 药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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问 生产许可证增项需要做什么工作？

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