文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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哪些产品需要申请NOM认证？

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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