关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 收到校准证书，应该检查哪些内容？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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问 什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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问 企业能源计量工作应从哪入手？

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