一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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标准品如何命名？

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在使用原子吸收的时候,详细参数上设置正确的波长,在调整好找峰后波长值又自动调整到低于设定的值0.3左右,例如测砷的193.7但调整好后仪器又自动变为193.4什么原因?

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提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 实行强制检定的计量器具包括哪些？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 ku是什么单位

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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问 标定、检定、校准、校验的区别是什么？

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问 实验室内部校准适用范围？

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