对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

542 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

1228 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

食品添加剂中的人造甜味剂阿斯巴甜可能会致癌吗？

2134 浏览 1 关注 3 回答 0 评论

What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

1217 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

1124 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

8351 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

5310 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

1104 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

1195 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

6477 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

6282 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

1270 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫标准加入法？

2762 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

5759 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

2559 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 数字修约规则？

5375 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药敏试验抗菌药选择原则是什么？

2849 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 OOS、OOT和偏差的区别?

19132 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 什么是pH标准缓冲溶液？

1043 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫实验室能力验证？

725 浏览 1 关注 1 回答 0 评论