医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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study report ofthe same kind or similar products be submitted?

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临床试验中的随机是什么？

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临床试验中的裁定数据是什么？

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如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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问 新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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问 纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 滴定分析法的分类？

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 每次开机都必须做标准曲线？

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